食品保健品加工项目备案证-保健食品备案工作指南

本篇文章给大家谈谈食品保健品加工项目备案证，以及保健食品备案工作指南对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、保健品备案和注册的区别
• 2、保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法
• 3、开保健品店需要去国家食品药品监督管理局备案吗
• 4、保健品生产工艺与备案不相符怎么办呢

保健品备案和注册的区别

1、保健品备案和注册的区别如下：定义不同：备案是保健食品生产企业依据相关要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。

2、- 备案：由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。- 注册：由国家药品监督管理局负责。 产品范畴：- 备案：国产保健食品使用保健食品原料目录内原料，进口保健食品为首次进口的营养素补充剂。- 注册：国产保健食品使用保健食品原料目录外原料，进口保健食品（非营养素补充剂）需注册。

3、食健备字与国食健字的区别主要在于审批机关的不同。国食健字是有国家总局审批的蓝帽批文，而食健备字是当地***省食品药监局审批备案的蓝帽批文。例如，河南佰汇康生物科技有限公司的产品中，既有国食健字的产品，也有食健备字的产品。其实品质是一样的，只是批文出处不同。

保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法

保健食品注册备案管理所需材料包括： 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。 备案人主体登记证明文件，包括营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。

后、Z世代成为功能性食品的新生力量 2020年，CBNData发布的《2020年度中国年轻人线上保健品消费方式洞察》报告显示，90后的年轻人，正在成为购买功能性食品的新生力量。亿邦动力研究院发布的《2021新锐品牌数字化增长***》中显示，90后以及Z世代消费群体占据线上保健品销量近一半。

国家食品药品监督管理总局时期，批号前缀变更为“国食健注”，直到“双轨制”时代的到来。市场监管总局时期，批准文号进一步细化，注册与备案分别有不同的格式，如国食健注 G 2020 0001和食健备 G 2021 0102。记住这些规则，能帮助你更好地辨别保健食品的真伪。如有任何疑问或发现错误，欢迎交流指正。

《食品安全法》第五十三条第一款规定，食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明。《食品安全法实施条例》第三十九条规定，销售特殊食品，应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致，不一致的不得销售。

年年受权健事件影响，“百日行动”（1月8日-4月18日）加强了对于保健食品注册+备案制度双轨并行的执行力度，严格医保刷卡类目，同时停止发放直销牌照。

开保健品店需要去国家食品药品监督管理局备案吗

1、不要，但开生产厂家要，要拿到国家食品药品监督管理局的批文，才能以保健食品的名义生产。生产保健食品必须：有国家食药监管总局发的《保健食品批准证书》。生产厂家所在地省级食药监管局发的《保健食品生产许可证》。生产厂家通过GMP认证。

2、开保健品店需要手续如下：保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；申请完保健品经营许可证后才能办营业执照，最后办《税务登记证》；营业执照可以自行选择办个体户还是公司企业。

3、因为保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请，然后才能办营业执照，最后办理登记。

4、保健品经营许可证的办理需要遵循相关法律法规，准备齐全的申请材料，提交至当地食品药品监督管理部门进行审核和现场检查。经过审核合格后，申请者将领取保健品经营许可证，并合法开展保健品经营活动。法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第三十五条规定：国家对食品生产经营实行许可制度。

5、保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》，然后才能办营业执照，最后办《税务登记证》。保健食品公司注册比一般行业的注册要求要高一些。不过就注册资本来说，公司法规定一人有限公司注册资本最低是10万元人民币，合伙制公司注册资本最低是3万元人民币。

6、那要看你工商注册是怎么批得，如果申请的时候写的是进口保健品零售类，那么手续齐全就不用经过食药局了，如果没有，那你现在卖这些就不对了，因为注册证上没说卖此类产品。而你现在在销售就有点挂羊头卖狗肉的嫌疑了。

保健品生产工艺与备案不相符怎么办呢

1、递交变更申请。保健品生产工艺与备案不相符，去国家总局递交变更申请，在《国产保健食品卫生许可批件》的备注栏上加上实际生产厂家与地址即可。保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。

2、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可申请，还需提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和设施清单。对于已经经过现场核查的项目，在申请生产许可时可以不再重复进行现场核查。

3、违法。查询北京市人民***得知：对保健食品生产企业未按规定向食品安全监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的行为由县级以上人民***食品安全监督管理部门责令改正，给予警告。拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

4、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。

5、法律分析：保健品由食品药品监督管理部门监管。

6、首先要有保健食品批文，然后生产场所要通过保健食品GMP认证，按照保健食品批文在省卫生厅进行企业标准备案，然后按照批文的生产工艺进行生产，按照企业标准进行检验，检验合格的产品就可以进行销售了。

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